C4Diagnostics, Bertin Technologies et Enalees annoncent le démarrage de l’essai clinique mené sur le BEC-SARS-CoV-2 for humans, un test de diagnostic virologique de la Covid-19 développé conjointement avec l’Institut Pasteur. Le test BEC-SARS-CoV-2 for humans a été soumis aux autorités conformément à la réglementation française, le procédé de détection a été validé et un essai clinique a été lancé par les partenaires en vue du marquage CE-IVD d’ici fin septembre. Dans l’intervalle, le test est disponible en RUO1. Ce test sensible, rapide et portable s’appuie sur deux technologies innovantes pour l’extraction de l’ARN viral et sa détection rapide par RT-LAMP. Son format permet de détecter la Covid-19 chez l’humain sur place, en 25 minutes maximum (du prélèvement au rendu des résultats), avec un contrôle interne et deux cibles (conformément aux recommandations de l’OMS et de la HAS), à partir d’un prélèvement nasal ou nasopharyngé.
